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Genetic Solutions > ERA検査 | 医療関係者様向け検査案内

ERA®検査(子宮内膜着床能検査)

大切な胚を効果的に移植し、妊娠率を最大化することができます。

  • 検査概要
  • 資料ダウンロード
  • 科学的証拠
  • 患者の方はこちら

ERA検査により
妊娠率が約25%(*1)向上しています

26報の科学論文によって
裏づけされています

ERAをした女性の10人に3人は
着床の窓がずれています(*2)

お問い合わせ

お問い合わせフォームへ もしくは、servicejapan@igenomix.comまでお問い合わせ下さい。

※ ESHRE 2020で発表されたCooper社製検査の実施データにおけるERA®検査への言及について

検査概要

  • ERA検査
  • ERA検査を行うメリットは?
  • ERA検査の対象となるのは?

ERA検査とは?

  • 子宮内膜着床能検査(ERA)は、アイジェノミクスが開発した子宮内膜の着床能を判定する検査であり、特許を取得しています(PCT/ ES2009/000386)。
  • ERA検査は世界で初めて開発された、着床の窓を調べるための検査です。ERA検査を利用することで、ご自身に最適なタイミングで胚移植を行うことができます。

ERA検査ランダム化比較試験

アイジェノミクスが行ったランダム化比較試験によると、ERA検査の結果に合わせて着床の窓のタイミングで胚移植を行った方は、そうでない女性と比べて胚移植の成功率が高くなることが分かりました。

検査の流れ

  • 子宮内膜組織サンプルから得られたRNAを解析し、RNAの発現プロファイルに基づいて、受容期・非受容期を分類、着床の窓を判定します。
  • 子宮内膜が非受容期だった場合でも、ほとんどのケースで再検査は必要ありません。

*1 Simón et al. A 5-year Multicenter Randomized Controlled Trial of In Vitro Fertilization with Personalized Blastocyst Transfer versus Frozen or Fresh Transfer. Reproductive BioMedicine Online (2020). DOI:10.1016/j.rbmo.2020.06.002

*2 Ruiz-Alonso et al., The endometrial receptivity array for diagnosis and personalized embryo transfer as a treatment for patients with repeated implantation failure. Fertility and Sterility, 2013;100(3):818-24. 10.1016/j.fertnstert.2013.05.004.

*3 Simón et al. A 5-year Multicenter Randomized Controlled Trial of In Vitro Fertilization with Personalized Blastocyst Transfer versus Frozen or Fresh Transfer. Reproductive BioMedicine Online (2020). DOI:10.1016/j.rbmo.2020.06.002

ERA検査を推奨する理由

  • アイジェノミクスの最新のランダム化比較試験によって(*3)、ERA検査の結果に従って胚移植を行った患者様のほうが、ERA検査をしていない患者様よりも妊娠率が高くなることが証明されました。
  • 初めて胚移植を行った患者様の生児出生率は、56.2% です。(*3)
  • 患者様の妊娠の可能性を最大限に引き上げます。
  • 本分子診断ツールでは、NGSを用いて子宮内膜着床能に関連した248遺伝子の発現レベルを解析します。
  • ERA検査には21報の論文による裏づけがあります(アイジェノミクス13報、他研究機関 8報)。
  • これまで培った実績に基づいた独自のアルゴリズムにより、再生検の必要性を最小限に抑えます(90%のケースで再生検は必要ありません)。
  • 着床の窓のずれを12時間単位で特定できます。

*1 Ruiz-Alonso et al. Fertil Steril. 2013. Simon et al. Fertil Steril. 2016.

*2 Ruiz-Alonso et al., The endometrial receptivity array for diagnosis and personalized embryo transfer as a treatment for patients with repeated implantation failure. Fertility and Sterility, 2013;100(3):818-24. 10.1016/j.fertnstert.2013.05.004.

*3 Simón et al. A 5-year Multicenter Randomized Controlled Trial of In Vitro Fertilization with Personalized Blastocyst Transfer versus Frozen or Fresh Transfer. Reproductive BioMedicine Online (2020). DOI:10.1016/j.rbmo.2020.06.002

ERA検査の対象

  • ERA検査は、子宮内膜因子による着床不全をご経験された患者様を対象とした検査です。
  • 初めての胚移植前にERA検査の実施が推奨される場合の徴候や症状については、現在さまざまな臨床試験によって検証が進められています。

ERA検査(生検)を行うタイミングは?

子宮内膜の再生検が必要になるのはどんな時?

症例の約90%では2回目の生検は不要です。下記の2つの状況に当てはまる場合のみ2回目の検査が必要となります。

  • 結果が「Pre-receptive」で、2日以上の調整が必要とされる場合
  • 結果が「Post-receptive」の場合

検査技術の限界

  • 診断に十分な量および質の組織が採取できないことで、情報が得られないリスクがあります(5%未満) 。その場合、新たなサンプルを採取する必要があります。
  • 受容期という結果であっても妊娠は保証されません。胚の質が低い場合、遺伝的異常がある場合、過去の病理所見により妊娠確率が低下する可能性があります。
  • ERA®は他の子宮内膜病理の検査や、今後の妊娠の健康状態を評価・予測をするものではありません。

< 5% 検体不良

診断に十分な量および質の組織が採取できないことで、情報が得られないリスクがあります(5%未満) 。その場合、新たなサンプルを採取する必要があります。

必ず妊娠するわけではありません

受容期という結果であっても妊娠は保証されません。着床の窓以外の原因によって妊娠しない可能性があります(過去の所見、胚の質が低い場合、遺伝的異常がある場合など)。

子宮内の状態を評価・予測するものではありません

ERA検査は着床の窓を調べる検査ですが、子宮内膜に関する他の病理的な所見や、妊娠後の健康状態を予測するものではありません。

*1 Ruiz-Alonso et al. Fertil Steril. 2013. Simon et al. Fertil Steril. 2016.

*2 Ruiz-Alonso et al., The endometrial receptivity array for diagnosis and personalized embryo transfer as a treatment for patients with repeated implantation failure. Fertility and Sterility, 2013;100(3):818-24. 10.1016/j.fertnstert.2013.05.004.

*3 Simón et al. A 5-year Multicenter Randomized Controlled Trial of In Vitro Fertilization with Personalized Blastocyst Transfer versus Frozen or Fresh Transfer. Reproductive BioMedicine Online (2020). DOI:10.1016/j.rbmo.2020.06.002

資料ダウンロード

  • 医療従事者向け

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パンフレット

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科学的証拠

  • アイジェノミクスの論文
  • 外部研究機関の論文

A genomic diagnostic tool for human endometrial receptivity based on the transcriptomic signature.

Díaz-Gimeno P, Horcajadas JA, Martínez-Conejero JA, Esteban FJ, Alamá P, Pellicer A, Simón C.
Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):50-60, 60.e1-15. doi:10.1016/j.fertnstert.2010.04.063. Epub 2010 Jul 8.
PMID:20619403

The accuracy and reproducibility of the endometrial receptivity array is superior to histology as a diagnostic method for endometrial receptivity.

Díaz-Gimeno P, Ruiz-Alonso M, Blesa D, Bosch N, Martínez-Conejero JA, Alamá P, Garrido N, Pellicer A, Simón C.
Fertil Steril. 2013 Feb;99(2):508-17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.046. Epub 2012 Oct 23.
PMID:23102856

The endometrial receptivity array for diagnosis and personalized embryo transfer as a treatment for patients with repeated implantation failure.

Ruiz-Alonso M, Blesa D, Díaz-Gimeno P, Gómez E, Fernández-Sánchez M, Carranza F, Carrera J, Vilella F, Pellicer A, Simón C.
Fertil Steril. 2013 Sep;100(3):818-24. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.004. Epub 2013 Jun 4.
PMID:23756099

The impact of using the combined oral contraceptive pill for cycle scheduling on gene expression related to endometrial receptivity.

Bermejo A, Iglesias C, Ruiz-Alonso M, Blesa D, Simón C, Pellicer A, García-Velasco J.
Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1271-8. doi: 10.1093/humrep/deu065. Epub 2014 Apr 4.
PMID:24706003

Endometrial receptivity array: Clinical application.

Mahajan N.
J Hum Reprod Sci. 2015 Jul-Sep;8(3):121-9. doi: 10.4103/0974-1208.165153. Review.
PMID:26538853

What a difference two days make: “personalized” embryo transfer (pET) paradigm: a case report and pilot study.

Ruiz-Alonso M, Galindo N, Pellicer A, Simón C.
Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1244-7. doi: 10.1093/humrep/deu070. Epub 2014 Apr 15.
PMID:24737781

Timing the window of implantation by nucleolar channel system prevalence matches the accuracy of the endometrial receptivity array.

Nejat EJ, Ruiz-Alonso M, Simón C, Meier UT.
Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1477-81. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.1254. Epub 2014 Sep 17.
PMID25241377

Impact of final oocyte maturation using gonadotropin-releasing hormone agonist triggering and different luteal support protocols on endometrial gene expression.

Bermejo A, Cerrillo M, Ruiz-Alonso M, Blesa D, Simón C, Pellicer A, Garcia-Velasco JA.
Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):138-146.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.033. Epub 2013 Oct 29.
PMID:24182413

Is endometrial receptivity transcriptomics affected in women with endometriosis? A pilot study.

Garcia-Velasco JA, Fassbender A, Ruiz-Alonso M, Blesa D, D’Hooghe T, Simon C.
Reprod Biomed Online. 2015 Nov;31(5):647-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.07.014. Epub 2015 Aug 11.
PMID:26385059

Intrauterine human chorionic gonadotropin infusion in oocyte donors promotes endometrial synchrony and induction of early decidual markers for stromal survival: a randomized clinical trial.

Strug MR, Su R, Young JE, Dodds WG, Shavell VI, Díaz-Gimeno P, Ruíz-Alonso M, Simón C, Lessey BA, Leach RE, Fazleabas AT.
Hum Reprod. 2016 Jul;31(7):1552-61. doi: 10.1093/humrep/dew080. Epub 2016 Apr 26.
PMID:27122490

Does an increased body mass index affect endometrial gene expression patterns in infertile patients? A functional genomics analysis.

Comstock IA, Diaz-Gimeno P, Cabanillas S, Bellver J, Sebastian-Leon P, Shah M, Schutt A, Valdes CT, Ruiz-Alonso M, Valbuena D, Simon C, Lathi RB.
Fertil Steril. 2017 Mar;107(3):740-748.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.11.009. Epub 2016 Dec 2.
PMID:27919438

Window of implantation transcriptomic stratification reveals different endometrial subsignatures associated with live birth and biochemical pregnancy.

Díaz-Gimeno P, Ruiz-Alonso M, Sebastian-Leon P, Pellicer A, Valbuena D, Simón C.
Fertil Steril. 2017 Oct;108(4):703-710.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.07.007. Epub 2017 Aug 30.
PMID:28863933

Inter-cycle consistency versus test compliance in endometrial receptivity analysis test.

Stankewicz T, Valbuena D, Ruiz-Alonso M.
J Assist Reprod Genet. 2018 May 26. doi: 10.1007/s10815-018-1212-7

Effect of mifepristone on the transcriptomic signature of endometrial receptivity.

von Grothusen C, Lalitkumar PG, Ruiz-Alonso M, Boggavarapu NR, Navarro R, Miravet-Valenciano J, Gemzell-Danielsson K, Simon C.
Hum Reprod. 2018 Aug 22. doi: 10.1093/humrep/dey272. [Epub ahead of print] PMID: 30137464

A 5-year multicentre randomized controlled trial comparing personalized, frozen and fresh blastocyst transfer in IVF.

Simón C, Gómez C, Cabanillas S, Vladimirov I, Castillón G, Giles J, Boynukalin K, Findikli N, Bahçeci M, Ortega I, Vidal C, Funabiki M, Izquierdo A, López L, Portela S, Frantz N, Kulmann M, Taguchi S, Labarta E, Colucci F, Mackens S, Santamaría X, Muñoz E, Barrera S, García-Velasco JA, Fernández M, Ferrando M, Ruiz M, Mol BW, Valbuena D; ERA-RCT Study Consortium Group.
Reprod Biomed Online. 2020 Sep;41(3):402-415. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.06.002. Epub 2020 Jun 15. PMID: 32723696.

Single-cell transcriptomic atlas of the human endometrium during the menstrual cycle.

Wang, W., Vilella, F., Alama, P. et al. 
Nat Med 26, 1644–1653 (2020). https://doi.org/10.1038/s41591-020-1040-z

Endometrial Receptivity Analysis (ERA): data versus opinions.

Maria Ruiz-Alonso, Diana Valbuena, Carlos Gomez, Juliana Cuzzi, Carlos Simon, Human Reproduction Open, Volume 2021, Issue 2, 2021, hoab011, https://doi.org/10.1093/hropen/hoab011

Live birth after embryo transfer in an unresponsive thin endometrium.

Cruz, J. Bellver.
Gynecol Endocrinol. 2014 Jul;30(7):481-4. doi: 10.3109/09513590.2014.900747. Epub 2014 Mar 20.

Endometrial receptivity array: Clinical application.

Mahajan N.
J Hum Reprod Sci. 2015 Jul-Sep;8(3):121-9. doi: 10.4103/0974-1208.165153. Review.
PMID:26538853

Efficacy of the endometrial receptivity array for repeated implantation failure in Japan: A retrospective, two-centers study.

Hashimoto T, Koizumi M, Doshida M, Toya M, Sagara E, Oka N, Nakajo Y, Aono N, Igarashi H, Kyono K.
Reprod Med Biol. 2017 Jun 27;16(3):290-296. doi: 10.1002/rmb2.12041. eCollection 2017 Jul.
PMID:29259480

The role of the endometrial receptivity array (ERA) in patients who have failed euploid embryo transfers.

Tan J, Kan A, Hitkari J, Taylor B, Tallon N, Warraich G, Yuzpe A, Nakhuda G.
J Assist Reprod Genet. 2018 Jan 11. doi: 10.1007/s10815-017-1112-2.
PMID:29327111

The Reproductive Outcomes for the Infertile Patients with Recurrent Implantation Failures May Be Improved by Endometrial Receptivity Array Test.

Ota, T., Funabiki, M., Tada, Y., Karita, M., Hayashi, T., Maeda, K. et al.
Journal of Medical Cases. 2019; 10(5), 138-140. doi: https://doi.org/10.14740/jmc3282

Why results of endometrial receptivity assay testing should not be discounted in recurrent implantation failure?

Simrandeep K., Padmaja N. The Onco Fertility Journal. 2019; 2(1): 46-49.

Personalized Embryo Transfer Helps in Improving In vitro Fertilization/ICSI Outcomes in Patients with Recurrent Implantation Failure.

Patel JA, Patel AJ, Banker JM, Shah SI, Banker MR. J Hum Reprod Sci. 2019; 12(1):59-66. doi: 10.4103/jhrs.JHRS_74_18.

Endometrial Receptivity Analysis – a tool to increase an implantation rate in assisted reproduction.

Hromadová L; Tokareva I; Veselý J. Ceska Gynekol. 2019; 84(3): 177-183.

Correlation between plasmatic progesterone, endometrial receptivity genetic assay and implantation rates in frozen-thawed transferred euploid embryos. A multivariate analysis

G. Barrenetxea, I. Romero, R. Celis, A. Abio, M. Bilbao, J. Barrenetxea, European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology, 2021, ISSN 0301-2115, https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2021.05.047.

Comparison of the Effectiveness of Endometrial Receptivity Analysis (ERA) to Guide Personalized Embryo Transfer with Conventional Frozen Embryo Transfer in 281 Chinese Women with Recurrent Implantation Failure.

Jia Y, Sha Y, Qiu Z, Guo Y, Tan A, Huang Y, Zhong Y, Dong Y, Ye H.
Med Sci Monit. 2022 Mar 22;28:e935634. doi: 10.12659/MSM.935634. PMID: 35314667; PMCID: PMC8957643.

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